El ministro de Salud, César Vásquez, indicó que las investigaciones han determinado que se cometieron irregularidades durante la manipulación de los insumos del laboratorios.
La Procuraduría del Ministerio de Salud (Minsa) ha presentado este viernes una denuncia penal contra Medifarma S.A. después de que se reportaran tres personas fallecidas a quienes se les aplicó suero fisiológico 0.9 % (cloruro de sodio) de un lote defectuoso de este laboratorio.
El ministro de Salud, César Vásquez, indicó que las investigaciones han determinado que se cometieron irregularidades durante la manipulación de los insumos del laboratorios, por lo que se acusa a la empresa del delito contra la salud pública.
“Ya presentamos la denuncia penal contra la empresa. SuSalud irá con todo a supervisar y está yendo a las clínicas involucradas”, comentó.
El titular del Minsa indicó que se están interviniendo las clínicas de Cusco, La Libertad y Lima donde se registraron pacientes con complicaciones después de la aplicación del suero fisiológico, que pertenece al lote 2123624.
Vásquez aseveró que se inspeccionará con mayor rigurosidad a la clínica Sanna de Trujillo, porque no habría cumplido con informar a tiempo sobre un caso.
Como se recuerda, el miércoles, 26 de marzo, la Clínica Sanna de Trujillo informó sobre el fallecimiento de dos personas a quienes se les aplicó el suero fisiológico observado por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Las víctimas se suman a Daniela Quispe Díaz, la joven de 23 años que murió por la misma causa en la clínica O2 Medical Network de Cusco, a donde acudió para realizarse un procedimiento estético. Su muerte también se vincula a la aplicación del suero defectuoso.
Además de Quispe Díaz, en Cusco, una joven y una anciana se encuentran en estado grave después de recibir el suministro de suero fisiológico, que fue inmovilizado por presuntamente generar reacciones adversas en los pacientes.
Digemid concluyó que se liberó un producto que no cumple con las especificaciones técnicas de calidad
La Digemid indicó en su oficio que la Dirección de Inspección y Certificación concluyó que se han presentado problemas «durante la fabricación y control de calidad» del producto suero fisiológico 0.9%, solución para Perfusión, lote 2123624, los cuales «inciden directamente en la calidad”.
«El Laboratorio Medifarma S.A., liberó un producto que no cumple con las especificaciones técnicas de calidad poniendo en riesgo la salud de la población, lo cual, ha sido confirmado con los Reportes Analíticos presentados por el Laboratorio de la RED ((Hypatia S.A), constituyendo ello, no solo una infracción de carácter administrativo sino también de un hecho en materia penal», indicó la entidad.
Asimismo, la Digemid ratificó en un comunicado “el cierre temporal del área de fabricación de producto farmacéuticos de líquidos estériles” de Medifarma S.A.
“Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S.A. concluye “No conforme” (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención”, precisaron.
Hasta el momento, la Digemid recibió 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico del lote 2123624.